Durante los pasados cinco meses trabajé en Abbvie Biotechnology Ltd en Barceloneta P.R. Esta compañía es una biofarmacéutica que se dedica a producir Humira . Pertenecí al departamento de área técnica, el cual le brinda apoyo a manufactura.
Primera Semana “New Hire Training”: en esta semana recibí diferentes adiestramientos y orientaciones. Los cuales consistían en:
- Prácticas de documentación: En este adiestramiento me enseñaron la forma correcta de corregir errores, como firmar documentos oficiales, con el fin de mantener la uniformidad y evitar las discrepancias en los documentos.
- Técnicas Asépticas: Aquí me explicaron las técnicas necesarias para evitar la contaminación del producto y la clasificación de esterilidad de los cuartos de acuerdo a la exposición del producto en el mismo.
- Microbiología y Biotecnología básica: Conocimientos básicos de la microbiología y la biotecnología. Además, microorganismos más comunes que pueden contaminar el proceso y como evitarlos. También, como aplican la biotecnología en su proceso de producción.
- “Gowning Certification”: Obtuve la certificación de la vestimenta correcta para poder entrar al área de manufactura.
Segunda y Tercera Semana: Durante estas dos semanas pasé la mayor parte de mi tiempo completando adiestramientos en linea. También, leyendo documentos que explican los procedimientos estándares de las procesos del laboratorio y manufactura. Además, adiestramientos del comportamiento ético en el área de trabajo. Gracias a estos entrenamientos me fui familiarizando con los conceptos básicos de la industria.
Cuarta Semana: Aprendí el proceso de la producción de Humira más detalladamente. También, conocí las tareas que estaría haciendo semanal y diariamente. Tales como:
- Apoyo al área de manufactura: Verificar que los parámetros del crecimiento de las células estén comparables a la data histórica.
- Analizar comportamientos del proceso.
- Actualizar data nueva y preparar un “update” semanalmente mostrando la nueva data y cómo va el proceso.
Quinta semana: Continué realizando las tareas diarias y semanales. Como también, seguí conociendo y aprendiendo del proceso de manufactura del producto. Así como buscar formas para optimizar el proceso y hacer predicciones que influyen en decisiones importantes del proceso.
Sexta semana: Además, de realizar las tareas diarias, brindé apoyo a una investigación preparando anejos y haciendo búsqueda de información literaria para poder sustentar la data.
Séptima semana: Realizar tareas diarias y continuar brindando apoyo con la investigación.
Octava y Novena semana: Cese de operaciones debido al Huracán María.
Décima semana: Después del cese de operaciones, durante esta semana se estuvo trabajando con las consecuencias que dejó el huracán y como se afectaron las corridas. Además, cual fue el impacto a la calidad del producto.
Undécima semana: Realizar tareas diarias. Durante esta semana hubo un evento en donde la filtración del medio no ocurrió como debía. Por esto, realice una investigación en donde busqué diferentes variables que pudieron haber causado este evento y analice si realmente eran la causa del mismo.
Duodécima y décimo tercera semana: A causa del huracán María, se abrieron muchas investigaciones para poder analizar si la calidad del producto se vio afectada o si estaba en excelentes condiciones para el paciente. Durante estas dos semanas estuve dando apoyo con las investigaciones, buscando data que sustentara lo que se estaba argumentando.
Décimo cuarta semana: Realicé un experimento en el cual se tomó una muestra del bioreactor y se dejó incubando en un “rocker” neumático por un tiempo más largo del que es requerido a diferentes temperaturas con el fin de analizar los componentes que sueltan las células cuando estas mueren.
Décimo quinta semana: Comencé un adiestramiento en el laboratorio para poder analizar la muestra diaria de manufactura. Aquí aprendí a usar diferentes instrumentos de laboratorio como la Vi-Cell, la CedexBio, la BGA y la centrífuga.
Décimo sexta y décimo séptima semana: Realicé tareas diarias y también analicé la muestra de manufactura en el laboratorio. Así como también, mantener al día los archivos donde se almacena la data.
Décimo octava y Décimo novena semana: Además de realizar las tareas diarias y analizar la muestra de manufactura. También, ayudé durante los días festivos de navidad y los fines de semana dándole apoyo a manufactura y también al laboratorio.
Vigésima semana: Preparé una presentación que contenía todo lo que hice en el semestre para presentarla ante mis compañeros de trabajo.